Kas yra vaisto turinio vienodumas?
Kas yra vaisto turinio vienodumas?

Video: Kas yra vaisto turinio vienodumas?

Video: Kas yra vaisto turinio vienodumas?
Video: PAPRASTAI: kas yra žurnalistika? 2024, Lapkritis
Anonim

Vienodumas apie Turinys yra farmacinės analizės parametras, skirtas kapsulių ar tablečių kokybės kontrolei. Atsitiktinai parenkamos kelios kapsulės arba tabletės ir taikomas tinkamas analizės metodas, kad būtų ištirtas asmuo. turinys veikliosios medžiagos kiekvienoje kapsulėje ar tabletėje.

Kokia šiuo atžvilgiu yra turinio vienodumo testo reikšmė?

Turinio vienodumas yra vienas iš serijų bandymai terapinio produkto specifikacijoje, kurioje vertinama partijos kokybė. Testavimas dėl turinio vienodumas padeda užtikrinti, kad terapinio produkto stiprumas neviršytų nustatytų priimtinumo ribų.

Be to, kas yra svorio vienodumo testas? The svorio vienodumo testas naudojamas siekiant užtikrinti, kad kiekvienoje tabletėje būtų toks vaistinio preparato kiekis, koks yra numatytas, o vienos partijos tabletės skiriasi nedaug. Be to, vienodumas apie svorio tablečių ir kapsulių skaičius rodo konkrečios tablečių ir kapsulių partijos kokybės kontrolę.

Be to, kuo skiriasi tyrimas ir turinio vienodumas?

Pagrindinis skirtumas tarp turinio vienodumo ir tyrimas ar tai turinio vienodumas yra testas, kuriame vertinimo vienetai atliekami atskirai, tuo tarpu tyrimas yra testas, kurio metu vienu metu atliekami keli vienetai. Be to, vertinimo procedūra turinio vienodumas testai yra vienodi visiems vienetams.

Kokios yra svorio kitimo ribos pagal USP?

IP/BP Riba USP
80 mg ar mažiau ± 10% 130 mg ar mažiau
Daugiau nei 80 mg arba mažiau nei 250 mg ± 7.5% nuo 130 mg iki 324 mg
250 mg ar daugiau ± 5% Daugiau nei 324 mg

Rekomenduojamas: